藥物溶出度儀的操作步驟介紹

一、操作前準(zhǔn)備

1. 儀器檢查
   • 確認(rèn)儀器電源、加熱系統(tǒng)、攪拌裝置及溫度傳感器正常工作。
   • 檢查溶出杯、轉(zhuǎn)籃或槳葉是否清潔，無殘留物。
   • 確認(rèn)水浴箱水位符合要求（通常為溶出杯高度的2/3處）。
2. 試劑與樣品準(zhǔn)備
   • 根據(jù)藥典或?qū)嶒炓螅渲迫艹鼋橘|(zhì)（如pH值、緩沖液、表面活性劑等），并脫氣處理。
   • 稱取適量樣品（通常為6份），確保樣品均勻性。
3. 參數(shù)設(shè)置
   • 根據(jù)實驗要求設(shè)置溫度（通常為37±0.5℃）、攪拌速度（籃法100 rpm，槳法50-75 rpm）、取樣時間點等參數(shù)。

二、操作步驟

1. 安裝溶出杯與轉(zhuǎn)桿
   • 將溶出杯放入水浴箱中，確保位置穩(wěn)定。
   • 安裝轉(zhuǎn)籃或槳葉，調(diào)整高度至規(guī)定位置（籃底距杯底25±2 mm，槳葉距杯底25±2 mm）。
2. 加入溶出介質(zhì)
   • 向溶出杯中加入規(guī)定體積的溶出介質(zhì)，確保無氣泡。
3. 啟動儀器
   • 開啟水浴加熱，待溫度穩(wěn)定至設(shè)定值（±0.5℃）。
   • 啟動攪拌裝置，確認(rèn)轉(zhuǎn)速穩(wěn)定。
4. 投入樣品
   • 在規(guī)定時間點（通常為0分鐘）將樣品投入溶出杯（籃法需將樣品放入轉(zhuǎn)籃，槳法可直接投入杯中）。
5. 取樣與檢測
   • 根據(jù)預(yù)設(shè)時間點取樣，取樣位置為溶出杯中部，距杯壁一定距離。
   • 取樣后立即過濾，按藥典方法檢測溶出量（如HPLC、UV等）。

三、操作后處理

1. 清洗儀器
   • 實驗結(jié)束后，關(guān)閉儀器，倒掉溶出介質(zhì)。
   • 用純化水清洗溶出杯、轉(zhuǎn)籃或槳葉，必要時用有機溶劑清洗。
2. 數(shù)據(jù)記錄與分析
   • 記錄各時間點的溶出量，繪制溶出曲線。
   • 根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)判斷溶出度是否符合要求。